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2023

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新一代3D打印全身血液循环系统交付山东省医疗器械产品质量检验中心 用于新研发介入器械测试验证

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2023年8月,一套全新一代的3D打印全身血管循环系统,在山东省医疗器械产品质量检验中心物理室,顺利安装并交付使用。

山东省医疗器械产品质量检验中心作为国内传统四大检验所之一,是山东省唯一的医疗器械检验机构,同时也是国家级医疗器械和药品包装材料检验中心,业内地位可见一斑。

此次交付是继2017年后,山东省医疗器械产品质量检验中心与创导三维的第2次合作,标志着创导三维产品通过严苛考验,有能力达到专业机构的高规格、高标准、高要求,同时也体现了山东省医疗器械产品质量检验中心对创导三维设计、研发、定制能力的认可与信赖。

创导三维全身血管循环系统以硅胶为主要材质,基于人体真实CT/MRI数据重建、定制而成,接近正常人体血管弹性和摩擦系数,血液温度、压力、流量等多种参数可调,搭配测压装置,可实时检测并显示血管内压力变化曲线。系统内含多组模块,每组模块均可进行相应手术器械的介入测试,整体营造高度仿真的交互式手术模拟环境。

此系统可广泛应用于检测介入医用器械如:神经介入、冠脉介入、主动脉介入、外周介入等介入类器械的安全性、有效性和器械质量等,以便医疗器械在投入市场和临床使用前,经过充分验证,并符合相关法规和标准的要求。

宁波创导三维医疗科技有限公司创立于2015年,是中国最早开展3D打印功能化、复杂化、高仿真医疗模型的科技型企业之一,基于创新的多喷头硅胶3D打印技术,开发出多种整合多功能传感器的智能化医疗模型系统,获得数十项专利授权,相关技术及产品已经获得国内外临床单位的高度认可,包括:“十三五”国家重点研发计划项目“3D打印复杂功能化医疗模型及其临床应用”项目牵头单位、宁波市3315人才计划、2017年宁波市生命健康产业重大专项、国家重点研发计划项目资助。为继续大力开展研发工作,公司与西安交通大学等多所知名高校建有联合国家重点实验室。

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