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2026
-
07
创导定制IVUS CTO测试工装模型｜实现IVUS成像、验证有标准可依
作者：
血管内超声（IVUS）系统的研发、性能验证和质量控制过程中，稳定、可重复的测试对象始终是保证产品质量的重要基础。然而，真实生物组织存在个体差异大、获取困难、难以长期保存等问题，使得IVUS系统的标准化测试面临诸多挑战。
创导三维作为国内最早开始开展3D打印功能化复杂仿生模型的单位之一。经过不断地优化调整，推出IVUS CTO测试工装模型，模型以真实冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）病变为设计蓝本，结合人体组织声学特性与高精度制造工艺，打造可重复使用的标准化测试平台，为IVUS系统研发提供更加可靠、更加一致的验证依据。
高度还原真实CTO病变结构
模型内径由真实成年人体血管1:1优化设计重建而成，在解剖形态方面高度模拟人体冠状动脉主支血管结构，并可根据需求定制不同内径规格。
另外，为了更加贴近真实临床场景，模型内部还集成了CTO病变的多种典型解剖特征，包括：
多层血管壁结构（内膜、中膜、外膜）
完整真腔通道
典型假腔结构
钙化斑块（硬斑块）
纤维/脂质斑块（软斑块）
CTO近端纤维帽等等病变
不同组织结构均按照真实病变分布进行设计，使IVUS扫描过程中能够获得更加接近临床的超声图像，为系统算法优化、图像识别及三维重建提供稳定的测试对象。
模拟人体组织的声学性能
为了保证IVUS成像真实性，模型材料经过专门设计，其声学参数尽可能接近人体软组织：
- 声速约1540 m/s
- 声衰减系数约0.5 dB/cm/MHz
- 声阻抗约1.6×10⁶ kg/(m²·s)
同时，模型背景区域具有良好的成像均匀性，可有效避免气泡、杂质等造成的伪影干扰，使各类病变结构边界更加清晰，便于系统性能分析与图像评价。
面向研发与验证的标准化测试平台
IVUS CTO测试工装不仅关注成像效果，更充分考虑设备研发过程中的测试需求。
模型支持IVUS导管及导丝反复插入与回撤扫描，具有良好的柔韧性、耐磨性和化学稳定性，可满足长期实验室使用要求。内壁光滑、阻力均匀，有助于验证导管回撤过程中的电机控制精度及扫描稳定性。
通过标准化工装，可系统开展包括：
- IVUS图像质量评价
- 空间分辨率验证
- 电机回撤精度测试
- 三维重建准确性验证
- 算法开发与性能比对
- 产品一致性检测
- 出厂质量控制
实现不同时间、不同设备、不同批次之间具有可比性的测试结果。
高精度制造，保证测试一致性
模型整体尺寸精度控制严格：
- 总长度按需定制
- 血管内径可按需定制
- 真腔、假腔及斑块等关键结构定位误差≤0.1 mm
所有内部结构均依据设计模型进行制造，并可提供完整三维CAD模型、二维工程图纸、材料性能说明及出厂检验报告，方便产品开发、项目验证及后续升级。
为IVUS研发提供更加可靠的验证基准
标准化测试工装不仅能够提高研发效率，更能够帮助研发团队建立统一、可重复、可量化的性能评价体系。
未来，创导将持续围绕IVUS、OCT及其他介入影像设备测试需求，不断完善各类体模与测试工装产品，为医疗影像设备研发、注册验证及质量控制提供更加专业的体外模拟解决方案。
让每一次扫描都有标准，让每一次验证更加可靠。
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